Quality Systems & Compliance Specialist III

Job title: Quality Systems & Compliance Specialist III

Company: Thermo Fisher Scientific

Job description: Horario de trabajo estándar (lunes a viernes)Oficina de Condiciones AmbientalesDescripción del trabajoComo parte del equipo de Thermo Fisher Scientific, descubrirá un trabajo significativo que genera un impacto positivo a escala global. Únase a nuestros colegas para hacer realidad nuestra Misión todos los días y permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro. Brindamos a nuestros equipos globales los recursos necesarios para alcanzar sus objetivos profesionales individuales y, al mismo tiempo, ayudamos a llevar la ciencia un paso más allá desarrollando soluciones para algunos de los desafíos más difíciles del mundo, como proteger el medioambiente, garantizar que nuestros alimentos sean seguros o ayudar a encontrar curas para el cáncer.Información específica de la ubicación/divisiónLife Science Solutions Group (LSG), una división de Thermo Fisher Scientific, brindamos herramientas y soluciones de ciencias genéticas líderes en la industria para promover el descubrimiento científico, capacitar a los clientes en los mercados aplicados y mejorar los resultados de salud globales.Descubra un trabajo impactante:Este rol es responsable de garantizar que el mantenimiento de las políticas, procesos, procedimientos y prácticas del sistema de calidad cumplan con los requisitos internos, del cliente y reglamentarios.Un día en la vida:Este rol será:

• Enlace directo con los gerentes de calidad del sitio en apoyo de las iniciativas del sistema de calidad, incluidos control de cambios, acciones correctivas de campo (FCA), CAPA, quejas y auditorías internas y externas.
• Liderar iniciativas de mejora continua para garantizar que el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) se implemente de manera eficaz mediante la tendencia de los datos y el uso de métricas para analizar el desempeño.
• Colaborar de forma interfuncional para identificar, desarrollar, construir e implementar políticas y procedimientos del SGC divisional.
• Gestionar y ejecutar proyectos para impulsar la excelencia en la calidad continua.
• Participar, asesorar y apoyar en inspecciones de la FDA, auditorías ISO y de clientes, y apoyar la gestión de respuestas de auditoría externa para LSG.
• Mantenerse al tanto de las regulaciones y estar al tanto de todos los cambios regulatorios relevantes para la industria y la organización.
• Actuar como una PYME que apoya a los miembros del equipo de desarrollo/producto con el fin de garantizar que se cumplan los requisitos de cumplimiento durante el proceso de refinamiento hasta la preparación del lanzamiento.
• Apoyar un enfoque proactivo hacia la investigación y resolución de posibles problemas de cumplimiento del producto.
• Otras funciones que le sean asignadas.

Educación

• Se requiere título de licenciatura (ciencias biológicas, ingeniería o título relacionado); un título avanzado es una ventaja.
• Más de 10 años de experiencia relacionada con los sistemas de calidad.

Experiencia

• Experiencia trabajando en entornos regulados y conocimiento de las regulaciones/estándares aplicables al negocio de GSG, incluidos 21CFR820, 21CFR803, ISO 13485, ISO 9001, IVDR, cGMPs, pautas de la FDA, USP, GxP.
• Ha liderado eficazmente proyectos de cumplimiento y equipos multifuncionales.

Conocimientos, habilidades, capacidades

• Debe demostrar fuertes habilidades analíticas y de pensamiento crítico, ser motivado, proactivo y capaz de completar proyectos a tiempo.
• Sólidas habilidades de comunicación verbal y escrita y puede comunicarse eficazmente en múltiples niveles de la organización.
• Orientado a resultados con experiencia en el desarrollo, motivación y liderazgo de equipos fuertes y efectivos.
• Capacidad para viajar.

BeneficiosOfrecemos remuneración competitiva, plan de incentivos anual, atención médica y una variedad de beneficios para empleados. Thermo Fisher Scientific ofrece empleo en una organización innovadora y con visión de futuro, y excelentes perspectivas de desarrollo y carrera. ¡Ofrecemos una cultura empresarial emocionante que representa integridad, intensidad, participación e innovación!

Expected salary:

Location: Austin, TX

Job date: Wed, 26 Jun 2024 22:38:01 GMT

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