Quality Specialist (Bilingual)

Job title: Quality Specialist (Bilingual)

Company: CSL

Job description: La oportunidadEste puesto brinda apoyo inmediato al asistente del gerente de calidad en los procesos del centro de plasma de monitoreo para garantizar el cumplimiento general de los procedimientos operativos de CSL, así como todos los requisitos locales, estatales y federales aplicables. Este rol garantizará el cumplimiento de las necesidades de capacitación, los SOP, los procesos y otras directivas regulatorias o de la empresa se adhieren para apoyar las operaciones y los requisitos de calidad para las operaciones comerciales.

• Informar datos de estado de cumplimiento a la gestión de calidad operativa
• Colaborar con la gestión del centro en el desarrollo e implementación de planes de mejora continua
• Colaborar con el asistente del gerente de calidad (AMQ), para poder representar al centro durante las auditorías internas y externas, responde a las preguntas y puede detener las operaciones, incluidos los envíos para abordar las preocupaciones de calidad.
• Responsable de coordinar y administrar actividades de capacitación, políticas y procesos a nivel central.

Informará a la calidad del asistente del gerenteEl papel

• Realice la revisión y liberación de QA final para todos los documentos de envío y asociados, para garantizar que el envío cumpla con las especificaciones del cliente.
• Asegure la revisión de QA de los registros centrales para garantizar la minuciosidad, la precisión y la puntualidad de la información requerida. Inicie la investigación y garantice la documentación de las deficiencias regulatorias. Determine la necesidad de una acción correctiva, garantice la documentación adecuada y determine la efectividad de la acción.
• Realice la revisión de control de calidad de los registros centrales para garantizar la minuciosidad, la precisión y la puntualidad de la información requerida. Inicie la investigación y garantice la documentación de las deficiencias regulatorias. Determine la necesidad de una acción correctiva, garantice la documentación adecuada y determine la efectividad de la acción.
• Mantenga y revise los documentos de capacitación del personal del Centro de Plasma para garantizar que los documentos cumplan con los procedimientos CSL, SOP, CLIA/COLA y otros requisitos aplicables.
• Mantenga el sistema de gestión de aprendizaje para garantizar la integridad de los datos, la generación de informes y el análisis de datos para cumplir con los estándares reglamentarios y de la empresa.
• Inicia el horario, coordina y monitorea la entrega de toda la capacitación, como New Hire, Anual y cualquier requisito para cumplir con el centro u otros requisitos reglamentarios y de capacitación. Asegúrese de que se esté utilizando la versión más actual de los materiales de capacitación en el centro
• Colabora con la gestión del centro al ver el sistema de gestión de calidad para identificar, coordinar y entregar reentrenamiento con el fin de corregir o mejorar los problemas operativos o de calidad.
• Realice evaluaciones de procesos periódicos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos escritos de CSL. Inicie la investigación para garantizar la documentación de deficiencias y el desarrollo de los planes de acción correctiva, según sea necesario en asociación con la gerencia.
• Identificar y comunicar no conformidades a los SOP de CSL. En ausencia del AQM, puede realizar reuniones de equipo de calidad mensuales para informar, promover, evaluar e identificar oportunidades para la mejora continua de procesos en calidad, seguridad y capacitación para la implementación.
• Promover la seguridad, la salud y el medio ambiente y el procedimiento. Asegúrese de que la capacitación en seguridad y las prácticas de seguridad se implementen y sigan dentro del centro.
• Realiza y puede liderar auditorías internas para controlar el cumplimiento de las instalaciones con los procedimientos y políticas de CSL, CGMP, OHSA, FDA y otras regulaciones, según corresponda, y desarrolle respuestas centrales de deficiencias. En ausencia del AQM, el anfitrión de auditorías externas realizadas por las agencias y clientes reguladores.
• Responsable de iniciar, investigar y cerrar los informes de la vía de manera oportuna. Confirme a través del seguimiento, para garantizar que se iniciara, implementaran, implementar una acción correctiva adecuada.
• Mantener un entorno de trabajo limpio y eficiente. Cumplir con todas las políticas y procedimientos de seguridad ambiental y medioambiental (HSE) y de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA). Realice auditorías de documentación y procedimiento interno de rutina, según corresponda.
• Siga todos los procedimientos operativos estándar (SOP), políticas y procedimientos de la empresa.
• Realice todas las regulaciones y leyes locales, estatales y federales para incluir, entre otros: ADA, Derechos Civiles, EEOC, FDA, GHA, HIPAA y OSHA.
• Mantener la confidencialidad de todo el personal, el donante y la información del centro. Comprender las políticas y procedimientos asociados con los programas hiperinmunes en el centro, si corresponde.
• Asistir al personal del Centro de Plasma a completar otros proyectos o tareas especiales, según lo solicitado.
• Realice otras tareas relacionadas con el trabajo, según lo asignado. DD 4-6 Responsabilidades clave del trabajo

Tus habilidades y experienciaEducaciónSe requiere diploma de escuela secundaria o equivalente. Se prefiere asociado o licenciatura en administración de empresas o ciencias biológicas.Experiencia

• Experiencia mínima de liderazgo de 1 año o equivalente a una experiencia de un año en un entorno regulado.
• Fuertes habilidades de servicio al cliente
• Fuerte razonamiento crítico, toma de decisiones y resolución de problemas para analizar situaciones
• Habilidades de organización y atención a los detalles para manejar múltiples tareas, plazos cortos, interrupciones frecuentes y prioridades cambiantes en apoyo de los objetivos cambiantes de la empresa
• Comprender los sistemas de calidad y/o los requisitos de capacitación regulados

Condiciones de trabajo(Requisitos físicos y mentales)

• Ocasionalmente requiere trabajar con el público cuando no están satisfechos
• El 80% del tiempo de pie y caminando y el 20% del tiempo sentado
• Alcanzar, doblar, arrodillarse y tener un alto nivel de destreza manual
• Ver y hablar con los clientes y observar la operación del equipo
• De vez en cuando se requiere levantar y transportar 25 libras.
• Exposición a temperaturas calientes y frías, cambios repentinos de temperatura, trabajo con congeladores y varios olores

Nuestros beneficiosCSL ofrece los siguientes beneficios para esta posición a tiempo completo: opciones para beneficios de atención médica, incluidas las opciones de planes para la cobertura de medicamentos médicos, dentales y de visión, recetados; Seguro de vida básico proporcionado por la empresa y discapacidad a corto y largo plazo; la opción de participar en el programa de ahorro 401 (k) de CSL; Tiempo libre pagado (PTO) para su uso en relación con vacaciones, enfermedades y otros asuntos personales; y pagó vacaciones observadas designadas por la compañía. Para obtener más información sobre los beneficios de Plasma CSL, visite.Sobre el plasma CSLCSL Plasma es uno de los coleccionistas más grandes del mundo de plasma humano. Nuestro trabajo ayuda a garantizar que las personas con enfermedades raras y graves puedan vivir vidas normales y saludables. Estamos comprometidos con nuestro trabajo porque las vidas dependen de nosotros. Aprenda más sobre.Queremos que CSL refleje el mundo que nos rodeaComo organización global con empleados en más de 35 países, CSL abarca la diversidad y la inclusión. Obtenga más información sobre en CSL.¡Trabaja lo que importa en CSL Plasma!

Expected salary:

Location: El Paso, TX

Job date: Sun, 06 Apr 2025 02:36:35 GMT

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